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紫外/可見分光光度�(jì)在應(yīng)�(duì)新冠狀病毒性肺炎防疫檢�(cè)中的�(yīng)�

2022-01-20

TU-1901pc紫外/可見分光光度�(jì)在應(yīng)�(duì)新冠狀病毒性肺炎防疫檢�(cè)中的�(yīng)�




�(yīng)�(duì)新型冠狀病毒性(2019-nCoV)肺炎防�,我�?cè)趯W(xué)�(xí)防疫相關(guān)知識(shí)的同�(shí),還可對(duì)相應(yīng)檢測(cè)手段和質(zhì)量控制�(jìn)行了�。關(guān)于環(huán)氧乙烷及其檢�(cè)方法,整理了一些資料供參��
因新型冠狀病毒具有�(yán)重傳染性,做好防疫防護(hù)至關(guān)重要。除了保持良好的�(wèi)生和飲食安全�(xí)�,還�(yīng)盡可能避免與任何表現(xiàn)出有呼吸道疾病癥狀的人密切接觸。對(duì)于奮斗在抗疫一線的�(yī)�(hù)工作者來�,醫(yī)用一次性防�(hù)�、醫(yī)用一次性口罩是*的;�(duì)于普通民�,日常防�(hù)性口罩也不失為一種防�(hù)措施。而口罩和一次性防�(hù)服這類�(yī)療保健產(chǎn)�,都需要�(jìn)行滅菌處�,常見的一種滅菌方式是�(huán)氧乙烷滅菌處��
�(huán)氧乙烷(EO)是一種簡單的�(huán)醚,屬于雜環(huán)類有�(jī)化合�,是重要的石化產(chǎn)�,被廣泛地應(yīng)用于洗滌,制�,印染等行業(yè)。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出�(xiàn)的第2代化�(xué)消毒�,至今仍為常用的冷消毒劑之一。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體,在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體,氣體的蒸汽壓高�30℃時(shí)可達(dá)141kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時(shí)穿透力較強(qiáng)�
�(huán)氧乙烷也是一種中樞神�(jīng)抑制�、刺激劑和原漿毒物,對(duì)人體和環(huán)境均�(huì)造成危害。其�,對(duì)人體健康危害如下:急性中毒:劇烈的搏�(dòng)性頭�、頭�、惡心和嘔吐、流�、嗆咳、胸�、呼吸困�;重者全身肌肉顫�(dòng)、言語障礙、共�(jì)失調(diào)、出�、神志不清,以致昏迷;還可見心肌損害和肝功能異常。慢性影響:長期少量接觸,可見有神經(jīng)衰弱綜合征和植物神經(jīng)功能紊亂。在很多情況下,�(huán)氧乙烷具有致突變�、胎兒毒性和致畸特�,對(duì)睪丸功能具有不良作用,并能對(duì)體內(nèi)的多�(gè)器官系統(tǒng)�(chǎn)生損害,在動(dòng)物致癌研究中,吸入EO可產(chǎn)生幾種致瘤性變�,包括白血�、腦腫瘤和乳房腫�。早�1994�,癌癥研究機(jī)�(gòu)(IARC)就已經(jīng)根據(jù)EO的作用機(jī)理將其劃分為人類致癌物質(zhì)(一類)�2017�10�27日,世界�(wèi)生組織癌癥研究機(jī)�(gòu)公布的致癌物清單�,環(huán)氧乙烷被列入一類致癌物�
因此,用�(huán)氧乙烷滅菌處理后的醫(yī)療保健產(chǎn)品需要對(duì)�(huán)氧乙烷殘留量�(jìn)行檢�(cè)。筆者充分查閱了�(xiàn)行的國家�(biāo)�(zhǔn)和行�(yè)�(biāo)�(zhǔn),匯�?cè)缦拢?br style="padding: 0px; margin: 0px; color: rgb(86, 86, 86); font-family: "Microsoft YaHei"; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"/>《GB 19082-2003 �(yī)用一次性防�(hù)服技�(shù)要求��
《GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器��
《GB/T 14233.1-2008 �(yī)用輸液、輸血、注射器具檢�(yàn)方法 �1部分:化�(xué)分析方法�;《GB 19083-2010 �(yī)用防�(hù)口罩技�(shù)要求��
《YY 0469-2011 �(yī)用外科口罩》;
《YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩��
《GB/T 16886.7-2015 �(yī)療器械生物學(xué)�(píng)�(jià) �7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量��
《GB/T 18279.2-2015 �(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 �(huán)氧乙� �2部分:GB 18279.1�(yīng)用指南�;《GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技�(shù)�(guī)范》�
�(duì)涉及�(huán)氧乙烷滅菌處理的樣品,各種標(biāo)�(zhǔn)方法中對(duì)�(huán)氧乙烷殘留量的限量也作了說明,口罩和防護(hù)服的�(huán)氧乙烷殘留量均應(yīng)不超�10mg/g。而且,《GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技�(shù)�(guī)范》第6.6條中,特別對(duì)�(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)�(shí)的采樣和�(jié)果表示作了說明:根據(jù)�(chǎn)品標(biāo)�,經(jīng)�(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。取平行樣品�(cè)�,樣品在口罩主體上裁�。測(cè)試結(jié)果如一份合格,另一份不合格,不得平均計(jì)�,應(yīng)重新取樣�(cè)�,以高值作為測(cè)試結(jié)果。結(jié)果計(jì)算以相對(duì)含量表示,保留一位小�(shù)�
為此,我們也要側(cè)重了解國�(biāo)《GB/T 14233.1-2008�(yī)用輸液、輸血、注射器具檢�(yàn)方法 �1部分:化�(xué)分析方法》,�(duì)�(huán)氧乙烷殘留量的檢�(cè),分別介紹了氣相色譜法和比色分析法�
氣相色譜法對(duì)分析�(shè)備和技�(shù)要求較高,一般企�(yè)的質(zhì)檢部門、實(shí)�(yàn)室不具備條件�
紫外/可見分光光度�(jì)�(jìn)行比色測(cè)定是比較容易�(shí)�(xiàn)的,而且不需要用�(huán)氧乙烷來配制�(biāo)�(zhǔn)系列溶液,避免了二次接觸有毒物質(zhì),而且比色法靈敏度更高。此�,紫�/可見分光光度�(jì)也更具實(shí)用�,不僅可以用于環(huán)氧乙烷殘留量�(cè)�,還可以用于材料中部分重金屬元素含量的測(cè)�,此外,溶出物的紫外吸光度測(cè)定也需要用到紫�/可見分光光度�(jì),具體可以參見《GB/T 14233.1-2008�(yī)用輸�、輸血、注射器具檢�(yàn)方法 �1部分:化�(xué)分析方法》中�5.7條和�7.2條�
言歸正�,用比色法來�(cè)定口罩和防護(hù)服的�(huán)氧乙烷殘留量,方法具體內(nèi)容如下:
1. 方法原理
�(huán)氧乙烷在酸性條件下水解成乙二醇,乙二醇�(jīng)高碘酸氧化生成甲�,甲醛與品紅-亞硫酸試液反�(yīng)�(chǎn)生紫紅色化合�,通過比色分析法可求得�(huán)氧乙烷含��
2. 溶液配制
0.1mol/L鹽酸:取9mL鹽酸稀釋至1000mLl�
高碘酸溶液(5g/L):稱取高碘�0.5g,溶于水,稀釋至100mL�
硫代硫酸鈉溶液(10g/L):稱取硫代硫酸�1.0g,溶于水,稀釋至100mL�
亞硫酸鈉溶液�100g/L):稱取10.0g無水亞硫酸鈉,溶于水,稀釋至100mL�
品紅-亞硫酸試液:稱取0.1g堿性品�,加�120mL熱水溶解,冷卻后加入100g/L亞硫酸鈉溶液20mL,鹽�2mL置于暗處。試液應(yīng)無色,若�(fā)�(xiàn)有微紅色,應(yīng)重新配制�
乙二醇標(biāo)�(zhǔn)貯備液:取一外部干燥、清潔的50mL容量�,加水約30mL,精確稱�。移�0.5mL乙二�,迅速加入瓶�,搖�,精確稱�。兩次稱重之差即為溶液中所含乙二醇的重�,加水至刻度,搖�,按下式�(jì)算:
c=m/50×1000
式中:c——乙二醇�(biāo)�(zhǔn)貯備液濃�,g/L�
m——溶液中乙二醇質(zhì)�,g�
乙二醇標(biāo)�(zhǔn)溶液(濃度c1=c×10-3):精確移取�(biāo)�(zhǔn)貯備�1.0mL,用水稀釋至1000mL�
3. 樣品浸提(以極限浸提法為例)
取樣品上有代表性的部位,截�5mm長碎塊,稱取2.0g置于容器�,加0.1mol/L鹽酸10mL,室溫放�1h,作為供試液�
注:試液制備�(yīng)在取樣后立即�(jìn)行,否則�(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保�?zhèn)溆谩?br style="padding: 0px; margin: 0px; color: rgb(86, 86, 86); font-family: "Microsoft YaHei"; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"/>4. 試驗(yàn)步驟
4.1 �5支納氏比色管,分別精確加�0.1mol/L鹽酸2mL,再精確加入0.5mL�1.0mL�1.5mL�2.0mL�2.5mL乙二醇標(biāo)�(zhǔn)溶液。另取一支納氏比色管,精確加�0.1mol/L鹽酸2mL作為空白�(duì)��
4.2 于上述各管中分別加入高碘酸溶液(5g/L�0.4mL,搖勻,放置1h。然后分別滴加硫代硫酸鈉溶液�10g/L)至出現(xiàn)的黃色恰好消�。再分別加入品紅-亞硫酸試�0.2mL,用蒸餾水稀釋至10mL,搖��35℃~37℃條件下放置1h,于560nm波長處以空白液作參比,測(cè)定吸光度。繪制吸光度-體積�(biāo)�(zhǔn)曲線�
4.3 精確移取試液2.0 mL于納氏比色管�,按4.2步驟操作,以�(cè)得的吸光度從�(biāo)�(zhǔn)曲線上查得試液相�(yīng)的體��
5. �(jié)果計(jì)�
�(huán)氧乙烷殘留量用含量或相對(duì)含量表示�
5.1 按下式計(jì)算樣品中�(huán)氧乙烷含量:
WEO=1.775V1×c1×m
式中:WEO——單位產(chǎn)品中�(huán)氧乙烷含�,mg�
V1——標(biāo)�(zhǔn)曲線上找出的供試液相�(yīng)的體�,mL�
c1——乙二醇�(biāo)�(zhǔn)溶液濃度,g/L�
m——單位產(chǎn)品的�(zhì)�,g�
 5.2 按下式計(jì)算樣品中�(huán)氧乙烷相�(duì)含量�
CEO=1.775V1×c1×103
式中:CEO——單位產(chǎn)品中�(huán)氧乙烷相�(duì)含量,mg/g�
V1——標(biāo)�(zhǔn)曲線上找出的供試液相�(yīng)的體�,mL�
c1---乙二醇標(biāo)�(zhǔn)溶液濃度,g/L�
除了采用上述國標(biāo)方法中的品紅-亞硫酸比色法,文�(xiàn)中也有報(bào)道采用乙酰丙酮比色法�412nm處�(jìn)行測(cè)��
�(shí)�(yàn)所用儀器“上海析譜儀器有限公司生�(chǎn)TU-1901plus觸屏版雙光束
紫外可見分光光度�(jì)

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